La Chine devrait approuver le premier médicament contre le COVID-19 du pays d'ici la fin de l'année

Les essais montrent une efficacité de 78% pour réduire les hospitalisations et le taux de mortalité

Des chercheurs chinois sont en train de déployer plusieurs remèdes spécifiques au traitement du COVID-19, alors que le monde se précipite dans la troisième phase de la lutte anti-épidémique caractérisée par une combinaison de vaccins et de médicaments accessibles.

Une thérapie combinée d'anticorps monoclonaux neutralisants devrait devenir la première du pays à obtenir l'approbation pour une utilisation sur le marché en décembre. Ce médicament est également susceptible d'être le premier à recevoir une autorisation d'utilisation d'urgence dans des pays développés tels que les États-Unis.

La thérapie combinée est co-développée par l'Université Tsinghua, le Troisième hôpital populaire de Shenzhen et Brii Biosciences, une société qui a deux sièges sociaux en Chine et aux États-Unis.

« Le corps humain produit une grande quantité d'anticorps, mais ils n'ont pas tous une efficacité antivirale. L'objectif de notre recherche est de sélectionner les plus puissants pouvant être utilisés comme médicaments anticorps afin de traiter les patients infectés », a déclaré lundi Zhang Linqi, professeur à l'école de médecine de l'Université Tsinghua, au journal Science and Technology Daily.

Tao Lina, un expert en immunologie, a indiqué au Global Times que la théorie des thérapies neutralisantes à base d'anticorps consiste à utiliser l'anticorps contenu dans les médicaments pour neutraliser le virus.

Ils pourraient être utilisés pour le traitement du COVID-19 léger à modéré, ou pour de la prévention post-exposition, selon M. Tao.

Brii Biosciences a annoncé fin août que sa thérapie BRII-196/BRII-198 contre le SRAS-CoV-2 avait démontré une réduction statistiquement significative de 78% des hospitalisations et des décès dans les essais cliniques de phase 3 menés aux États-Unis, au Brésil, en Afrique du Sud, au Mexique, en Argentine et aux Philippines.

Il est très probable que la thérapie soit autorisée pour une utilisation d'urgence aux États-Unis, selon l’article du Science and Technology Daily, citant une source de Brii.

Les essais cliniques de phase 3 sont dirigés par le meilleur expert chinois en maladies respiratoires, Zhong Nanshan, et sont menés à Guangzhou et à Shenzhen, dans la province chinoise du Guangdong (sud), ainsi qu'à Nanjing et Yangzhou, dans la province du Jiangsu (est), et ont donné des résultats prometteurs, ont rapporté divers médias en août.

Ce médicament a déjà été utilisé chez plus de 700 patients infectés lors des récentes flambées épidémiques en Chine causées par le variant Delta à Shenzhen, Ruili, Nanjing, Putian et Heihe.

La thérapie s'est également avérée efficace contre les principaux variants de coronavirus, dont les variants Delta, Lambda et MU, a rapporté le Beijing Daily.

L'équipe de recherche et développement (R&D) du médicament a soumis une demande à l’Administration nationale chinoise des produits pharmaceutiques le 9 octobre et devrait recevoir une approbation pour sa commercialisation d'ici la fin décembre.

La société a investi 100 millions de dollars pour préparer le médicament à être commercialisé en Chine, aux États-Unis et dans d'autres pays, a fait savoir le directeur financier de Brii Biosciences en septembre. Il a demandé à l’Administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (FDA, pour Food and Drug Administration) une autorisation d'utilisation d'urgence.

La Chine a déployé trois voies techniques pour développer des médicaments spécifiques contre le COVID : bloquer l'entrée du virus dans les cellules, inhiber la réplication du virus, et ajuster le système immunitaire humain. Les trois approches ont leurs stratégies et leurs avantages respectifs pour faire face au coronavirus.

Zhang Yuntao, vice-président et scientifique en chef de la filiale de Sinopharm China National Biotec Group, a précédemment déclaré au Global Times que le médicament contre le COVID-19 du groupe à base d'immunoglobulines humaines serait bientôt soumis à un essai clinique aux Émirats arabes unis.

Le médicament a déjà été utilisé lors de récentes flambées épidémiques à travers la Chine et il s'est avéré avoir un bon effet thérapeutique. Un autre médicament du groupe à base d'anticorps monoclonaux a également montré de bons effets neutralisants contre le COVID-19 lors d'expériences et est en cours de procédure pour obtenir l'approbation d'essai clinique auprès des autorités chinoises, selon M. Zhang.

Kintor, une société de biotechnologie au stade clinique, aurait également obtenu en septembre l'approbation de deux projets d'essais cliniques de phase 3 sur son médicament composé à petites molécules Pukru amine avec les autorités chinoises. Les deux projets seraient menés dans divers pays et régions du monde, dont la Chine, les États-Unis, l'Inde et l'Europe.

Zeng Guang, ancien épidémiologiste en chef au Centre chinois de contrôle et de prévention des maladies (CDC Chine), a noté que les pays traversent actuellement la deuxième phase de la prévention et du contrôle de l'épidémie et entrent dans la troisième phase, où d'autres mesures doivent être combinées avec la vaccination, selon un article du 21st Century Business Herald publié le 8 novembre.

Évoquant le fait que certaines personnes pensent que les vaccins ne seront plus nécessaires une fois que les médicaments contre le COVID-19 seront déployés, des experts médicaux ont averti qu'il s'agissait « d'une idée fausse et dangereuse ». Que ce soit pour prévenir l'infection ou réduire le taux de symptômes graves ou de décès, il n'y a pas de substitut aux vaccins. « Les médicaments thérapeutiques et les vaccins ne sont pas contradictoires mais complémentaires », a déclaré Ding Sheng, doyen de l'École de pharmacie de l'Université Tsinghua.